Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący wycofania z obrotu całej serii jednego z preparatów przeznaczonych do odkażania. Decyzja ta zapadła w trosce o bezpieczeństwo pacjentów i jest efektem rutynowych kontroli oraz analiz bezpieczeństwa produktów leczniczych dostępnych na rynku.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu
Choć w oficjalnym komunikacie GIF nie podaje szczegółowej nazwy handlowej preparatu w miejscu publicznym, informacja została skierowana do wszystkich podmiotów odpowiedzialnych za obrót produktami leczniczymi – aptek, hurtowni farmaceutycznych oraz podmiotów prowadzących sprzedaż detaliczną. Celem jest natychmiastowe zatrzymanie dystrybucji i sprzedaży wadliwej serii.
Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku z wykryciem niezgodności, która może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów – podkreśla się w komunikacie GIF.
Potencjalne zagrożenia dla pacjentów
Użycie nieskutecznego lub wadliwego preparatu do odkażania niesie za sobą poważne konsekwencje. Główne ryzyka obejmują:
- Niewłaściwą dezynfekcję skóry przed zabiegami inwazyjnymi, takimi jak zastrzyki czy pobieranie krwi, co zwiększa ryzyko zakażeń miejscowych i ogólnoustrojowych.
- Niepowodzenie w stworzeniu sterylnego pola operacyjnego w placówkach medycznych, co jest kluczowe dla zapobiegania infekcjom szpitalnym.
- Fałszywe poczucie bezpieczeństwa zarówno u personelu medycznego, jak i pacjentów stosujących preparat w warunkach domowych.
- Sprawdzić numer serii i datę ważności na opakowaniu.
- Skontaktować się z farmaceutą, który na podstawie oficjalnych wytycznych GIF może zweryfikować, czy dana seria podlega wycofaniu.
- W przypadku wątpliwości, zastosować inny, pewny środek odkażający, np. na bazie alkoholu.
Eksperci podkreślają, że podstawową funkcją środków odkażających jest eliminacja drobnoustrojów. Jeśli produkt tej funkcji nie spełnia, staje się nie tylko bezużyteczny, ale i niebezpieczny.
Działania GIF i procedury bezpieczeństwa
Główny Inspektorat Farmaceutyczny działa w oparciu o system czujności farmakologicznej, który ma na celu szybkie wykrywanie i reagowanie na wszelkie sygnały o nieprawidłowościach dotyczących produktów leczniczych. Wycofanie z rynku to najostrzejsza z dostępnych środkom prewencyjnych.
„Każda taka decyzja jest poprzedzona wnikliwą analizą. Bezpieczeństwo pacjentów jest absolutnym priorytetem” – można przeczytać w stanowisku GIF. Inspektorat apeluje również do pacjentów, którzy mogli nabyć podejrzaną partię produktu, o jego nieużywanie i kontakt z najbliższą apteką lub lekarzem w celu uzyskania informacji o bezpiecznym zamienniku.
Jak sprawdzić, czy posiadany preparat jest bezpieczny?
Pacjenci, którzy są zaniepokojeni, powinni:
To działanie GIF jest kolejnym przykładem sprawnego funkcjonowania nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym w Polsce, mającego na celu ochronę zdrowia publicznego.
