Nowe otwarcie w polityce lekowej
Rada Ministrów zaakceptowała projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dokument przygotowany przez Minister Zdrowia ma na celu wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego kraju, rozwój rodzimego przemysłu farmaceutycznego oraz szybszy dostęp pacjentów do terapii. Jak podkreślono w komunikacie, rozwiązania wypracowano w dialogu z przedstawicielami sektora ochrony zdrowia.
Kluczowe zmiany dla pacjentów i producentów
Jedną z najważniejszych propozycji jest podniesienie bonifikaty dla pacjentów na leki wytwarzane w Polsce z 15% do 30%. Dodatkowo firmy farmaceutyczne, które przeniosą produkcję do kraju w ciągu trzech lat, otrzymają zwolnienia administracyjne oraz preferencje przy rozpatrywaniu wniosków refundacyjnych. Wnioski dotyczące leków produkowanych w Polsce będą procedowane w pierwszej kolejności spośród konkurencyjnych produktów.
Projekt zakłada także publikację zracjonalizowanej Krajowej Listy Leków Krytycznych, obejmującej substancje czynne o szczególnym znaczeniu dla bezpieczeństwa lekowego państwa. W sytuacji problemów z dostępnością Minister Zdrowia zyska możliwość nie tylko sprowadzenia leku w opakowaniach obcojęzycznych, ale również objęcia go refundacją z korzystniejszą ceną.
Usprawnienia w refundacji i większa rola pacjentów
Nowe przepisy mają uprościć procedury refundacyjne i ograniczyć biurokrację. Minister Zdrowia będzie mógł wzywać firmy do składania wniosków refundacyjnych w obszarze tzw. niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych. Wprowadzona zostanie definicja leku sierocego, co pozwoli lepiej uwzględnić specyfikę chorób rzadkich. Procedura importu docelowego zostanie w pełni zdigitalizowana – pacjenci będą mogli składać wnioski o refundację przez Internetowe Konto Pacjenta (IKP).
Projekt przewiduje też mechanizm premiowania szpitali za stosowanie tańszych terapii o porównywalnej skuteczności. Minister Zdrowia określi katalog równoważnych technologii terapeutycznych, który będzie zachęcać placówki do wyboru terapii o najniższym średnim koszcie leczenia. Wzmocniony zostanie udział organizacji pacjentów, które będą mogły uczestniczyć w negocjacjach cenowych z firmami farmaceutycznymi.
Perspektywa wejścia w życie
Nowe regulacje mają obowiązywać od 1 stycznia 2027 r. Jak wynika z uzasadnienia, celem jest również wcześniejsze przygotowanie realizacji programów lekowych, tak aby pacjenci mogli korzystać ze świadczeń od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej.
„Projekt ma wzmocnić bezpieczeństwo lekowe Polski, wesprzeć krajową produkcję farmaceutyczną i przyspieszyć dostęp pacjentów do potrzebnych terapii” – czytamy w komunikacie rządowym.
Źródło: gov.pl
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów – Decyzje Rządu
Fot. Pexels / Pixabay
