Resort zdrowia przedstawił projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego oraz siedmiu innych ustaw, który ma uporządkować zasady finansowania leczenia w Polsce. Jak podkreśla wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, kluczowym celem jest to, aby dostęp do terapii nie zależał od kondycji finansowej pacjenta ani od powodzenia publicznej zbiórki pieniędzy.
Ciągłość leczenia po zakończeniu programu wczesnego dostępu
Jednym z filarów propozycji jest ochrona pacjentów korzystających z Programu Przedrejestracyjnego Dostępu (PPD). Po dopuszczeniu leku do obrotu koszt dalszej terapii będzie mógł pokryć NFZ ze środków Funduszu Medycznego – przez maksymalnie rok. Warunki są ściśle określone: trzeba udokumentować korzyść z dotychczasowego leczenia, wyczerpać dostępne opcje terapeutyczne oraz wykazać ryzyko pogorszenia stanu zdrowia w razie przerwania terapii. Finansowanie dotyczy tego samego leku i tego samego wskazania, a dodatkowo wymagane będą opinia konsultanta i zgoda finansowa NFZ. Podmiot odpowiedzialny będzie musiał złożyć wniosek o refundację – jeśli w okresie przejściowym lek nie wejdzie do refundacji systemowej, dalsze koszty przejmie firma farmaceutyczna.
Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej zamiast RDTL
Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowej (RDTL) ma zostać przekształcony w Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej (PFTL). Nowa forma będzie skierowana zarówno do dzieci, jak i dorosłych, którzy wyczerpali możliwości leczenia w ramach środków publicznych i potrzebują leku nieobjętego refundacją w danym wskazaniu. Projekt zakłada jeden wspólny formularz wniosku oraz ocenę zasadności terapii przez konsylium w placówce medycznej i konsultanta wojewódzkiego lub krajowego. Istotna zmiana: jeśli konsylium i konsultant wydadzą pozytywne opinie, a NFZ nie odpowie w ciągu siedmiu dni, finansowanie uznaje się za zaakceptowane. Kontynuacja leczenia będzie zależeć od jego skuteczności i braku alternatywy terapeutycznej.
„Pacjent powinien wiedzieć, na jakich zasadach może otrzymać leczenie i w jakim terminie zapada decyzja” – zaznacza Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.
Import docelowy i wnioski przez Internetowe Konto Pacjenta
Pacjenci korzystający z importu docelowego zyskają możliwość składania wniosków o refundację przez Internetowe Konto Pacjenta, śledzenia przebiegu sprawy i dostępu do decyzji. Opcja papierowa pozostanie. Apteki mają uzyskiwać dostęp do decyzji refundacyjnych przez System Informacji Medycznej. Import docelowy służy sprowadzeniu z zagranicy leku ratującego życie lub zdrowie, gdy w kraju nie ma dostępnego odpowiednika i spełnione są pozostałe warunki ustawowe.
Dorośli z chorobami rzadkimi i terapie zaawansowane
Projekt rozszerza możliwość finansowania z Funduszu Medycznego jednorazowych terapii zaawansowanych w chorobach rzadkich o pacjentów dorosłych. Chodzi o produkty podawane jednorazowo w szpitalu – finansowanie będzie możliwe po spełnieniu wszystkich warunków wskazanych w projekcie, w tym braku finansowania na podstawie określonych przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej.
Decyzje oparte na kryteriach medycznych
Podstawą dostępu do nowych form finansowania mają być kryteria medyczne: skuteczność i bezpieczeństwo terapii oraz zasadność jej zastosowania u konkretnego pacjenta. Projekt przewiduje też mechanizmy monitorowania efektów leczenia i wydatków oraz usprawnienie elektronicznego obiegu dokumentacji. Nowe przepisy wejdą w życie po zakończeniu procesu legislacyjnego.
Źródło: gov.pl/web/zdrowie, publikacja 21.10.2026
Źródło: Ministerstwo Zdrowia
Fot. gov.pl
